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"A garantia de sistemas na indústria farmacêutica não é apenas uma exigência regulatória, mas uma estratégia fundamental para assegurar a qualidade, conformidade e eficiência em toda a cadeia de produção."
CEO
Oferecemos orientação especializada e execução de atividades para:
• Suporte a sistemas
• Criação de documentos
• Qualificação de infraestrutura e fornecedores de TI
• Validação de sistemas
• Gestão de riscos
• Suporte para otimizar a integridade e desempenho dos sistemas
Realizamos auditorias em sistemas computadorizados, auditorias de diagnóstico e auditorias em terceiros (Fornecedores de sistemas e serviços).
Como treinadora convidada, participo da formação de auditores para agências regulatórias (ANVISA e DIGEMID), proporcionando um diferencial na excelência e conhecimento técnico em nossos serviços.
Oferecemos uma variedade de recursos educacionais, desde palestras a cursos presenciais e online, com uma didática clara e baseada na vida real.
Aplicamos os conceitos de validação de sistemas, seguindo as principais guias internacionais, como: Anvisa, GAMP, ICH, FDA, além de outras referências regulatórias.
Incentivamos a cultura da qualidade.
Os benefícios incluem a capacitação e acompanhamento da sua equipe para os desafios específicos da sua empresa., proporcionando a total autonomia ao final da mentoria.
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Trabalho de referência em total conformidade com as expectativas regulatórias internacionais e da ANVISA
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